此前也有官方建议,将采取增设药事服务费、调整部分技术服务收费标准等措施,以及医保和增加政府投入等途径予以补偿
试验产品的临床适用范围/适应证、禁忌证与注意事项。(2)对于首次用于医疗器械方面的新材料,应提供该材料适于人体使用的相关研究资料。
本指导原则系对申请人/制造商和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。② 对于常规定点饲养的动物种类,提供与动物定点饲养单位签订的长期供货协议及饲养单位的资质证明。(4)植入人体的各种材料必须对人体是安全的,不能对人体组织、血液、免疫等系统产生不良反应。产品有效期的确定应该建立在科学试验的基础上,如稳定性试验,其目的是考察产品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为产品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立产品的有效期。鉴于不同种类和不同数量的病毒和传染性病原体感染人体的概率不尽相同,而不同动物种类易感染病毒和传染性病原体的种类和程度也千差万别,因此动物种类的确定对于动物源性医疗器械的风险起着重要作用。
④ 对产品使用过程中人体可能因为接触动物源性材料而产生的免疫原性方面的风险分析和相应的控制措施,以及清除(或降低)动物源性材料免疫原性工艺过程的描述、质量控制指标与验证性实验数据或相关资料。3.注册产品标准 (1)根据《医疗器械标准管理办法(试行)》的要求,注册产品标准应符合国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求。这种药物被发现会提高老年人的致死风险。
跨国医药商业贿赂屡禁不止 2010-01-21 00:00 · Hebe 日前,美国联邦检察官称,医疗保健行业巨头强生公司曾支付了总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物。王兵告诉记者,生产企业与代理商之间的回扣已呈半公开化,代理商通常可拿到药价10%-15%的回扣,其实这也是正常的一个利润空间;而药品进入医院以后,这部分公关费用就不透明。而近10年来辉瑞因违法售药被罚了4次。就在强生被起诉的3个多月前,全球制药业巨头美国辉瑞公司因商业贿赂等原因被美国司法部门罚款23亿美元,创 日前,美国联邦检察官称,医疗保健行业巨头强生公司曾支付了总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物。
而就在3个多月前,辉瑞公司被处23亿美元罚款,原因之一就是带金销售,例如使用了邀请度假、打高尔夫球等行贿方式。独家产品相对要好一些,只需要为拿到一个好的价格动脑筋。
外企贿赂案屡禁不止 此次,美国医疗保健业巨头强生公司被美国司法部门起诉。检察官奥蒂茨(CarmenOrtiz)在声明中表示,向养老院等机构提供药品回扣的做法十分恶毒,将导致药剂师开出过多的强效药处方,而病人本身并没有控制风险的能力。对于招投标的过程,王兵则有些讪讪,回扣,在业内已是很普遍的现象,只是多或少、隐蔽或明显的问题。国内某机构公布的一份研究报告显示:跨国企业在华行贿事件一直呈上升趋势,中国在10年内至少调查了50万件腐败事件,其中64%与国际贸易和外商有关,如家乐福案、西门子案等。
据统计,我们本土药企已经超过4000多家,而且基本上都是生产仿制药。但是同质化竞争的仿制药则不一样。某中药企业西南板块销售人员王兵(化名)告诉记者。让向来被视为商业贿赂重灾区的医药行业再次暴露在舆论的焦点之下。
而强生公司支付巨额回扣的指控一旦成立,也将面临高达数亿美元的巨额罚款美国食品和药物管理局(FDA)在警告信中指出,强生公司涉嫌向养老机构提供高达数千万美元回扣,诱使其大量购买强生公司的抗精神分裂症药物及其他药物,但该系列药物将增加老年人的致死风险。
王兵告诉记者,生产企业与代理商之间的回扣已呈半公开化,代理商通常可拿到药价10%-15%的回扣,其实这也是正常的一个利润空间;而药品进入医院以后,这部分公关费用就不透明。这种药物被发现会提高老年人的致死风险。
某中药企业西南板块销售人员王兵(化名)告诉记者。但是同质化竞争的仿制药则不一样。在此前的广东药品阳光采购上,就有国内中小制药企业抱怨,参与的评判医院专家被那些有钱的外企或大企业收买了,导致其他企业的产品在医院采购中落败。回扣年侵吞国家资产约7.72亿 去年底的一两个月,一直都忙于基本药物招标的事情,这可是公司下的硬指标,不能中标后就不管了。曾在医药行业浸淫近10年的刘燕(化名),现已转至别的行业,她告诉记者,医药行业的贿赂确实比较普遍,作为制药企业,在确定药品价格时,除了把材料成本、人力成本考虑进去外,还要考虑代理商回扣、进医院后各种渠道费用,包括大型连锁药店的上架费等等。而近10年来辉瑞因违法售药被罚了4次。
国内某机构公布的一份研究报告显示:跨国企业在华行贿事件一直呈上升趋势,中国在10年内至少调查了50万件腐败事件,其中64%与国际贸易和外商有关,如家乐福案、西门子案等。外企贿赂案屡禁不止 此次,美国医疗保健业巨头强生公司被美国司法部门起诉。
我国商务部的统计资料表明,在全国药品行业,作为商业贿赂的药品回扣,每年侵吞国家资产约7.72亿元,约占全国医药行业全年税收收入的16%。随后,美国司法部发布新闻公告称,针对强生这一行为,波士顿联邦检察官办公室已提起诉讼。
据统计,我们本土药企已经超过4000多家,而且基本上都是生产仿制药。检察官奥蒂茨(CarmenOrtiz)在声明中表示,向养老院等机构提供药品回扣的做法十分恶毒,将导致药剂师开出过多的强效药处方,而病人本身并没有控制风险的能力。
对于招投标的过程,王兵则有些讪讪,回扣,在业内已是很普遍的现象,只是多或少、隐蔽或明显的问题。跨国医药商业贿赂屡禁不止 2010-01-21 00:00 · Hebe 日前,美国联邦检察官称,医疗保健行业巨头强生公司曾支付了总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物。而强生公司支付巨额回扣的指控一旦成立,也将面临高达数亿美元的巨额罚款。再加上一些跨国企业加入其中,竞争异常激烈,于是灰色手段便应运而生。
就在强生被起诉的3个多月前,全球制药业巨头美国辉瑞公司因商业贿赂等原因被美国司法部门罚款23亿美元,创下美国制药公司罚金之最。独家产品相对要好一些,只需要为拿到一个好的价格动脑筋。
而就在3个多月前,辉瑞公司被处23亿美元罚款,原因之一就是带金销售,例如使用了邀请度假、打高尔夫球等行贿方式。让向来被视为商业贿赂重灾区的医药行业再次暴露在舆论的焦点之下。
就在强生被起诉的3个多月前,全球制药业巨头美国辉瑞公司因商业贿赂等原因被美国司法部门罚款23亿美元,创 日前,美国联邦检察官称,医疗保健行业巨头强生公司曾支付了总额数千万美元的回扣,促使养老院向患者推销更多的强生抗精神分裂症药物及其他药物参加当天奠基仪式的市领导有:市委副书记、市长高先海,市委常委、副市长谢华国,市人大常委会副主任陈修鹏。
国家中医药管理局副局长于文明,中国中药协会会长房书亭,中国中药协会副会长、中国中药协会饮片专业委员会主任委员张世臣,中国中医科学院副院长、中药研究所所长黄璐琦,四川省人大常委会办公厅党组成员、机关纪检组长张力,广东证监局局长侯外林参加了当天的奠基仪式。12月8日,康美药业阆中中医药产业基地奠基。国家中医药管理局副局长于文明,中国中药协会会长房书亭,中国中药协会副会长、中国中药协会饮片专业委员会主任委员张世臣,中国中医科 上市公司康美药业进军我市,并投资6亿元在阆中建中医药产业基地。康美药业投资6亿元阆中建基地 2010-12-10 00:00 · Wanda 上市公司康美药业进军我市,并投资6亿元在阆中建中医药产业基地。
根据规划,该基地将在3年内建成,届时年销售收入将超过10亿元。当天,市委书记、市人大常委会主任刘宏建在会见康美药业股份有限公司董事长马兴田时表示,南充是一方投资创业的热土,欢迎康美药业项目落户南充,南充将为康美药业项目做大做强创造良好发展环境。
全国人大常委会原副委员长蒋正华出席奠基仪式。康美药业投资6亿元,在阆中建立中医药产业基地,将对阆中市及周边地区丰富的药材资源和优势产业进行整合,建设以中药饮片加工、中药成分提取、中成药新药为特色、具有规模的国家医药产业示范基地。
康美药业成立于1997年,公司位于广东省普宁市,是以中药饮片生产、化学原料药、化学药制剂为主导, 集药品研发、生产及药品、医疗器械营销于一体的大型医药上市公司、国家重点高新技术企业康美药业投资6亿元阆中建基地 2010-12-10 00:00 · Wanda 上市公司康美药业进军我市,并投资6亿元在阆中建中医药产业基地。